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横跨呼吸和疼痛两大领域,泰德创新药TCR1672向FDA提交IND申请

       华体会体育9月8日,泰德制药自主研发的二代高选择性P2X3抑制剂一类创新药TCR1672已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IND申请并获得受理。

       TCR1672为二代高选择性的P2X3受体拮抗剂,目前主要应用于临床空白的两大适应症领域,分别用于治疗呼吸领域的难治性慢性咳嗽(RCC)、不明原因慢性咳嗽(UCC)的成年患者和疼痛领域的子宫内膜异位症等复杂性内脏痛患者。此外,本公司还在探索其在神经病理性疼痛、癌性疼痛等领域的应用。

       华体会体育《中国难治性慢性咳嗽的诊断与治疗专家共识》中指出,难治性慢性咳嗽是指经过全面检查仍无法明确病因,或经过常规治疗后咳嗽仍无明显缓解的咳嗽。据估计,全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽,英国、美国的研究表明难治性慢性咳喘特发性咳嗽或不明原因咳嗽患者占慢性咳嗽患者的比例分别为26%、12%,我国的全国多中心慢性咳嗽病因调查显示,不明原因咳嗽的慢性咳嗽患者比例约为8.4%。难治性慢性咳嗽患者往往因咳嗽症状迁延不愈反复就诊于多家医院,多次/重复接受各种检查,服用甚至滥用各种止咳药物、抗菌药物,并由此引起各种药物不良反应,这不仅严重影响了患者的工作、学习及生活质量,而且给患者造成巨大的经济负担,已越来越成为临床亟待解决的棘手问题。截至目前,临床尚无治疗难治性慢性咳嗽(RCC)和不明原因慢性咳嗽(UCC)的药物获批,存在巨大未满足临床需求。P2X3受体是嘌呤类受体家族中的配体门控离子通道,研究显示P2X3受体的过度活化与感觉神经元的超敏化(hyper-sensitization)有关,损伤或感染引发的气道和肺部神经元超敏反应可引起过度、持续和频繁地咳嗽,P2X3抑制剂将成为近几十年来最有潜力的难治性咳喘的治疗药物。

        此外,由于P2X3受体特异性表达在初级感觉神经元上,其高表达和激活可以导致慢性疼痛模型动物的痛觉敏化,对生理性和病理性痛觉调节产生变化,特异性抑制外周P2X3受体将在炎性痛、神经病理性疼痛以及骨癌痛中发挥重要作用,起到显著的镇痛效果。据2020年人民政协网数据显示,全球慢性疼痛的患病率约为38%,目前,我国慢性疼痛患者超3亿人,就诊率不足六成,疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大健康问题,严重影响着人们的健康和生活质量。在临床上亟需疗效明确的新型镇痛类药物获批使用,新靶点镇痛药物也成为各大制药公司研发的热点。本公司自主研发的TCR1672可通过阻断ATP激活P2X3受体产生的钙离子内流,从而发挥对其特异性抑制作用来起到良好的治疗效果。随着TCR1672临床试验的启动,将进一步丰富本公司在呼吸领域和疼痛领域的创新产品管线,为广大患者带来新的治疗选择!

创建时间:2021-09-09 16:17
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